购买印度仿制药格列卫几百元一盒 2023年印度NATCO格列卫最新售价几百元一盒
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目前印度仿制药一致性评价，遵循的是美国FDA所制定的原则：以生物等效性试验作为标准，一旦通过生物等效性评价，就可认为仿制药与原研药具有质量一致性。很显然，生物等效性是一个替代终点，并不是硬终点，而替代终点有其天然的内在局限。
首先，生物等效性试验是在健康人群中进行，而原研药则需要在目标适应症患者（即特殊人群）中进行临床试验，其次生物等效性样本量仅为几十例，而原研药则需规模巨大的样本量，最后生物等效性试验的研究时间多为短期，少则几天，而原研药的试验时间多为长期，可达数年。另外，美国FDA对生物等效性的界定范围也是非常大的：仿制药的有效成分在人体血液内的最高浓度不低于原研药的20%，并且不高于25%。因此这些标榜着“同样配方”的仿制药，虽然通过生物等效性评价，但其是否能真正达到世界卫生组织（的治疗等效性这一最高目标是需要进一步的研究。
以印度格列卫仿制药和原研药的来进行研究比较之后完全可以用印度格列卫代替，在这里小编建议患者可以选择物美价廉的印度版格列卫，目前只需要600-800元就可以代购到。
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